企业简介
上海利格泰&博进凯利泰成立于2014年,坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员,管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验,包括浦江人才,博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力,可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业,公司拥有一支高素质的创业队伍,组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。
公司现有厂房5000多平方米,包括800平方米的十万级净化生产车间,60 平方米的万级无菌检测室,微生物限度检测室和阳性对照室,局部百级30平米和仓储300平米。配备了编线机、超声波清洗机,恒温干燥机,空气压缩机,纯化水制水设备,还配备了齐全的检验检测设备,包括扫描电镜,微机控制电子拉力的试验机等。公司产品已实现软组织替代与修复产品制造全工序自主生产,创新的结构设计,不劣于国际同类产品性能的表现。
公司目前主要产品有交叉韧带固定系统、金属带线锚钉、PEEK带线锚钉、医用高强度不可吸收缝线、关节镜刨削系统和手术牵引架等运用医学系列产品,先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。在其发展的6年间,已获得3张三类医疗器械注册证,6张二类医疗器械注册证,另外还有多个项目处于研发和注册取证阶段,其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。
公司扎根临床,与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发,目前已经获得多项发明和实用新型专利。