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15-50人

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企业简介

睿知而行(沈阳)科技有限公司 公司主要为国内/国际药品生产行业提供专业的CGMP认证咨询和验证服务;注册地位于首都北京,在沈阳、西安设有服务办事处;公司致力于在制药领域成为国内一流的GMP认证和验证服务专家;目前,已成功为百余家药厂的几十种剂型提供专业GMP认证咨询和验证技术服务。 公司专业技术服务包含: 1.认证咨询服务     FDA、欧盟、WHO、CFDA认证咨询(无菌注射剂、口服固体、原料药、包装材料及辅料)     制药质量体系的提升     药厂全套GMP文件体系建设与完善     法规指南与岗位实际操作相结合     厂房设计审核 2.审计和培训&其它     GMP审计     数据可靠性审计     数据可靠性、实验室管理、风险管理、无菌工艺管理等培训     差距性分析     一致性评价审计     微生物实验室审计和培训     在线培训平台 3.全套验证服务      验证咨询、执行及培训      公用系统验证      工艺设备验证      计算机系统验证(CSV)      工艺验证      清洁验证      无菌相关验证 公司历年服务客户有:     美国百特生物制药 /生物制品-GMP咨询 /FDA 标准     上海复宏汉霖 /生物单抗-数据可靠性及GMP审计/FDA&欧盟&中国 标准     药明康德 /生物制品-数据可靠性及实验室管理 /FDA 标准     绍兴药监局 /无菌注射剂-第三方审计/中国标准     广州百奥泰 /化药和生物制品-GMP咨询/中国标准

企业详情

企业地址

建设西路17号

公司基本信息

规模:15-50人

地点:辽宁省-沈阳市