企业简介
洲通健康科技(上海)有限公司是一家致力于为医疗器械企业提供各种法规服务的公司,公司技术团队人员主要来自国外著名认证公司,国内著名器械公司的法规和测试专家,目前公司正处于发展的上升期。公司提供优美宽松的工作环境,规范的职业晋升通道和竞争力的薪酬福利,热忱期待有经验的医疗器械法规专业人才加入我们充满活力的大家庭。公司目前可以为广大医疗器械企业提供以下服务:
欧盟医疗器械法规技术服务
CE技术文件编写和审查
MEDDEV 2.7.1 rev 4临床评估报告
MDSAP及EN ISO 13485体系技术服务
EN 14971风险管理
美国市场FDA, 510K申请方案、测试及报告
国内NMPA注册咨询服务
电气安全测试、EMC测试及整改服务