企业介绍 广西铭磊维生制药有限公司成立于2018年2月11日，注册资金1.14亿元人民币，是一家以临床需求为核心，以国际大数据为基础，以创新研发为导向，以高端制剂为产品，致力于打造国际领先的生物医药企业；也是一家以为国内提供高端仿制药与特色原创药为主体业务，同时利用自身先进制剂生产能力打造铭磊维生成为向全球供应高质量药品的制药企业。 公司是在国家鼓励儿童药研发与仿制药一致性评价等中国医药产业全面发展升级的背景下成立，致力于为国内提供高端仿制药与特色原创药为核心业务；同时利用在英国设立海外药品研发中心以及按欧盟标准新建的铭磊生物医药产业生产基地项目，推动铭磊维生制药向全球供应高质量的药品。 公司海外药品研发中心 公司海外药品研发中心是在以全资控股收购专注于儿童药与专科治疗用药研发的英国Neoceuticals制药公司基础上建立的。Neoceuticals由英国资深药学专家Andrew Brodrick博士和Rod Adams博士在2008年创立，已经成功开发并上市销售6种药品，其中2个获得英国MHRA的药品上市许可，1个通过技术授权方式在德国获得药品上市许可，1个处于上市前临床阶段。目前海外药品研发中心由英国谢菲尔德大学化学系药物化学终身教授Prof. Beining Chen担任首席科学家，负责为铭磊维生制药在海外寻找符合发展方向的特色原创药项目，已有多个项目处于不同临床前准备阶段。 项目介绍 公司药品生产基地于2018年8月正式在广西来宾市高新技术产业园动工建设，总投资3.8亿元，其中一期投资1.6亿元,二期投资2.2亿元。厂区规划总用地面积88.358亩(58905.35平方米)，分两期开展建设，其中一期42.044亩，按照中国药品GMP要求和标准建设口服滴剂、软胶囊剂和吹灌封一体机（BFS）塑料安瓿注射剂、雾化吸入剂生产线，与企业研发生产检验实验室，及其他配套设施；二期用地46.314亩，建设全自动预封装式车间、小水针车间及小容量注射剂、吸入制剂车间的扩产，以及配套的中试车间和基础配套设施。 厂区以现代先进制造理念进行设计，厂房配备国际先进的塑料安瓿吹灌封一体机（BFS）、进口多剂型软胶囊自动制丸机等一流设备，采用国际领先的技术夹层体系，是参照欧盟标准建造的智能化、多功能的先进制药生产基地。 项目亮点 1、广西***一家拥有国内、国外双研发中心的现代化制药企业。 项目通过在英国建立海外药品研发中心，负责为企业通过全球大数据筛选，寻找解决国内临床需求***的研发方案。然后通过国内研发中心、企业股东南京恒道医药科技有限公司研发平台设计制剂工艺流程及国内注册。是广西***家拥有国内、国外双研发中心的现代化制药企业，有强大的科研实力保障。 2、产品专注于高端化学制药，定位精准。 项目产品专注于高端化学制药，定位精准，市场空间巨大，社会效益显著，其核心产品是预防和治疗新生儿出血症状不可替代的药物，产品剂型属于全国***，上市后将解决国内在新生儿出血预防领域一直无专用制剂的突出问题。 3、项目计划建成欧盟标准、国内领先的制药生产线。 项目计划建成欧盟标准、国内领先的制药生产线。其中，吹灌封一体化（BFS）塑料安瓿生产线成为广西***、全国***端的注射液生产线；全自动软胶囊制丸生产线采用全球***的韩国昌诚全自动软胶囊制丸机，以及国内***的干燥转笼设备。 项目采用国际领先的技术夹层体系，是智能化、多功能的制药生产基地，达产后力争5年内将广西铭磊维生制药有限公司打造成为国内一流水平的现代化制药企业,成为中国新生儿及儿童用药的领军品牌。同时未来将建成立足患者临床需求，依托英国研发中心寻求最优解决方案，以南京恒道为国内产品研发、申报、引进的技术平台，实现双中心研发联动，整合铭磊维生成为向全球供货的高端化学制剂生产平台。 企业荣誉及发展情况 广西铭磊维生制药有限公司是来宾市生物医药产业重点扶持企业，先后于2019年6月入选自治区统筹推进重大项目，2019年7月入选广西“双百双新”产业项目，得到了广西自治区及来宾市两级政府的高度重视和大力扶持。生产基地于2020年1月顺利通过国家药品监督管理局GMP验证，获得《药品生产许可证》，目前有3个产品处于注册申报阶段。为了丰富自身产品管线，公司于2021年3月确定对专注于儿童药与专科治疗用药研发设计的英国Neoceuticals制药公司100%股权收购，顺利取得对6款专科原创药品的所有权。与此同时，公司于2021年6月获得广州凯得创投的A轮融资，为下一步生产基地的二期建设，国内产品的上市市场投入，海外子公司产品的跨国技术转移与进口注册提供资金保障。 发展历程 2018.02 广西铭磊维生制药有限公司注册成立 2018.08 药品生产基地项目正式签约 2019.06 药品生产基地入选自治区统筹推进重大项目 2019.07 入选2019年广西“双百双新”产业项目 2020.01 正式获批《药品生产许可证》 2020.04 获来宾市大力推进生物医药产业重点企业 2021.06 A轮融资成功 2021.09 成功收购英国Neoceuticals制药公司 诚邀优秀的您加入高速成长、激情创展的铭磊维生团队，共同携手为人类健康事业创造美好的明天。