企业简介
康德(深圳)生物技术有限公司成立于2020年,由20多年IVD研发经验的国际一流专家创立,坐落于高速发展的深圳南山,公司得到了多家知名投资机构天使轮投资。康德生物是一家集研发、生产与销售于一体的创新型高科技体外诊断医疗器械企业。
康德生物在研产品主要包括早期***癌核酸检测试剂盒、癌症精准评估系统、***癌精准用药随诊试剂盒。康德生物以***癌(后期布局头颈部癌、肺癌、肝癌及乳腺癌等)早期诊断及精准用药随诊技术为基础,预计今年7月份获批国家药监局***癌早期筛查技术批文,并逐步开发精准用药随诊试剂盒技术及其单克隆抗***肿瘤抗体和疫苗。公司初期通过IVD 三类***癌诊断试剂盒开发上市、不断开发早期肺癌、直肠癌及头颈部癌等IVD 三类诊断试剂盒技术,同时完善***癌等伴随诊断技术,实现恶性肿瘤早筛早诊,以达到精准用药之目的,为病人、社会减轻痛苦,建设完美人类生活。公司发展早、中期,围绕公司临床前研究技术优势、专家团队优势及优势发展资源,开发治疗恶性疾病(如***肿瘤)抗肿瘤生物药物(单克隆 抗体及疫苗)及抗肿瘤新药。
依托公司强大的技术创新能力,以及开展的1500例预临床实验的优良成果,我们已经启动产品的预售销售模式。尽管我公司的首款产品***癌核酸检测试剂盒尚处于国家药监局IVD申报阶段,我们已经完成多个临床中心的销售订单,并且已经跟国内IVD龙头机构有了产品销售代理意向,我们2022年预计实现营业额约5000万元,2023年预计实现营业额约1.2亿元。
为提高公司的核心竞争力,康德生物以技术的原始创新为牵引,凝练了一支专业化的技术团队,通过对产品的反复打磨,及多批次多中心临床试验的验证,使我们的产品在***癌早期诊断的灵敏度及特异性水平均超过96%,显著高于同行报告的产品的性能指标。除了产品过硬及技术团队够强之外,我们还接受到专业投资团队的运营指导,无论从公司的企业文化、组织架构、人才积累、运营模式等都给予了充分的辅导,不断提高企业的核心竞争力,帮助公司迅速成长为医药行业的独角兽企业。
在知识产权方面,通过多方位的专利布局,我公司已经掌握了多项核心技术的所有权,包括***癌早期诊断技术,癌症精准评估系统、***癌精准用药随诊试剂盒。在持续的资金投入及人才涌入下,我公司同时开展了口腔癌及肺癌单克隆抗体的研发工作,相关的专利在申请阶段。公司已经经过了前期扎实的临床前及与临床研究,取得了多项国内国际核心发明专利。
为了公司快速成长,康德生物参加了多项科技创新及创业类项目,均取得瞩目的成绩。其中包括2020年10 月,在全国 7000 多家高科技企业参与的第九届全国科技创新大赛中,大连康德生物(现更名大连凯伦生物技术咨询有限公司)被评为全国生物高科技优秀企业。康德(深圳)生物技术有限公司还参加了2020 年 11月由科技部和致公党中央联合策划指导并由中国技术创业协会、厦门市科技局、厦门市委及北京市留学人员国际创业园等联合主办的2020年(第六届)中国海归创业大赛, 并在参与此次大赛的全国6000多家高科技企业中荣获决赛三等奖和奖杯。2021年12月荣获互联网发展创新与投资大赛(深圳)数字医疗赛道***名,荣获2021深港澳科创新锐企业TOP100提名奖,通过众多参赛及获奖,我们获得极大的肯定及坚持做科技创新型企业的信心,在提高企业知名度的同时,还收获了多家投资企业的关注及战略指导,这都将是企业成长中的重要财富。
创新科技、创新团队、创新管理是公司发展的生命线。公司将通过有效营销策划,把核心技术产品快速推到终端用户。有效制定公司不同发展时期目标、建立高效团队、制定核心技术及产品开发策略及其实施战略、强化市场竞争机制策划(包括核心技术垄断、优势发展领域通过外强-强联手抢占制胜先机、吞并竞争对手等),打造“超爆”技术产品、建立业界品牌。围绕人类大健康发展计划,开创新型恶性疾病(包括肿瘤)早期 筛查、精准用药伴随诊断技术及原创抗肿瘤等生物药物(抗体及疫苗); 以***肿瘤等精准诊断与防治为核心发展方向,建设成为区域、全国乃至全球高科技创新龙头企业。康德生物将以对内加强团队建设、增强原始创新效能,对外瞄准行业大发展战略的经营策略,建立有效合作机制,通过强强联手,创造业界奇迹。尽管在 IVD 诊断市场对手林立(目前全国约 20 家上市 IVD 企业),由于我们的***技术和专家团队,以“人无我有、人有我更优”之宗旨,努力打造以***肿瘤早期筛查、随诊技术超级产品,有效利用领域***专家及国家大健康资源,建立高效营销团队,做到技术产品优秀、优势服务、有利利用医院资源,夯实公司的名牌产品地位。争取在5年内成为深圳南山创新区及全国生物医药产学研***癌体外诊断与生物药物研发旗帜企业。