企业简介
南京屹特博医学科技发展有限公司成立于2009年5月,注册资本1918万元,是一家以研发、生产、销售医疗器材的综合型企业。公司目前主要生产的产品为同种异体骨植入材料。公司在2010年1月取得III类医疗器械生产许可证后,经过产品注册检验、临床试验、体系考核、注册评审,并于2014年取得了产品准产注册并成功推向市场。
作为III类医疗器械产品的生产企业,产品质量是关乎民众生命安全和健康的保障,因此产品的安全有效是我们对广大患者朋友永远不变的承诺。公司目前已与多家全国知名三甲医院骨科临床和骨科研究所展开合作,以确保我们产品始终处于行业的前沿。由本公司出品的同种异体骨植入材料我们坚持做到从源头开始,严把原材料的安全关,并根据国家相关行业标准,对原材料中人类易感病毒(包括病毒核酸检测)、捐献者系统疾病进行了检测,同时对捐献者的社会行为及病史进行了详细问卷调查,以确保每一例捐献的骨组织都符合同种异体骨植入材料原材料规定要求。
在产品实现过程中采用深低温冷冻、脱脂脱蛋白处理、巴氏灭活、冷冻干燥、辐照灭菌等国际先进工艺对合格原材料进行加工处理。杜绝了经原材料可能给产品带来的一切安全隐患、确保了产品的安全性,同时保留了材料本身的物理特性、天然的孔隙结构。并经过江苏多家权威医疗机构骨科临床试验,其结果充分肯定了本产品的有效性和安全性。
在当今中国社会高速发展的今天,产品的优化创新,为更多的患者朋友解除痛苦也是我们“屹特博”人不变的追求。我们会将全部的热情投入其中,制造出更好更新的产品。为伟大的中国梦贡献自己的一份绵薄之力。