岗位职责
1.负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施;
2.负责质量标准的建立,参与质量标准的审核工作;
3.对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的CTD注册申报资料;
4.制定小组工作计划,安排实验与实验记录监督,保证实验流程的准确性。
岗位要求
1.药学、化学等相关专业硕士及以上学历;
2.熟悉有关新药研究的指导原则,有新药分析方法研究、质量标准研究和CTD申报资料编写经验;
3.有多肽类化合物的质谱分析经验者优先,有DMPK/ADME分析经验者优先;
4.熟悉各种检验操作,具较丰富的液相等仪器操作经验。