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  • 2019-07-20发布

助理医学信息经理(统计方向) 11 - 15千/月

江苏省-南京市工作经验:无要求学历:本科 浏览数:724投递数:1

职位描述

职责描述:
1. 负责临床试验的数据管理,对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅;
2. 对临床试验数据进行统计分析,并撰写统计相关文件,如SAP、SAR;
3. 为各项目提供其他统计学支持,样本量计算、随机化、设盲、终点指标及其分析方法的选择等;
4. 积极关注领域发展动向,定期检索、整理、收集产品相关领域进展和资料,建立、发展和维护产品相关领域进展的平台/知识库; 
5. 协助文章的撰写和发表,包括但不限于case report,临床研究,meta分析等; 
6. 其他医学信息及撰写相关的支持工作,为医生教育,患者教育等提供医学支持。
任职要求:
1. 流行病与卫生统计学,统计学,预防医学,临床医学,基础医学,药学及相关专业本科以上学历;
2. 熟练运主流统计软件,如SAS,SPSS等;
3. 熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行统计工作;
4. 善于医学写作,熟悉各种类型医学信息的撰写和传递方式; 
5. 熟练的英语写作/阅读能力,CET-6 及以上水平; 
6. 工作积极主动,办事稳健细致,思维活跃,富创新精神; 
7. 良好的人际沟通和组织协调能力。

公司简介

先声药业成立于1995年3月28日。目前,我们已成为集生产、研发、销售为一体,拥有4家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近4000 人的新型药业集团。 目前,我们拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等治疗领域。首入中国的抗脑卒中药物"必存"是第一个作用机理明确的新型自由基清除剂;抗肿瘤创新药物重组人血管内皮抑制素"恩度"拥有中美专利,并获第十届中国专利金奖及2008年度国家技术发明二等奖。2011年先声自主研发的艾拉莫德片“艾得辛“正式获得SFDA颁发的国家一类新药证书及药品注册批件,这是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,能显著改善类风湿性关节炎患者疾病和炎症指标。此外有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多个年销售额达亿元的品牌药,在同类产品中占据市场领先地位。2007年4月20日先声药业成功登陆纽约证券交易所,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司(2013年出于企业战略的调整,公司宣布私有化)。 2011年,必奇原料和制剂产品整体通过欧盟GMP认证,大大提升了“先声制造”的品质水平。我们正按CGMP、EUGMP改造四个生产厂,全面对接国际标准。  我们具有强大的研发实力。2004年成立的先声药物研究院,拥有数个技术平台,可进行化学和生物药品的研究。南京研发中心面积达26000平方米,是国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。2007年以来我们共计申请发明专利200多项,提交PCT专利申请21项;获中国授权发明专利69项,国外授权专利6项、取得各类仿制药批件18个,积极承担多个国家"重大新药创制"项目。近年来,先声积极探索多种国际合作模式,与美国Epitomics公司、领先的生物技术公司OSI、著名国际生物制药企业百时美施贵宝等先后达成战略性合作关系。 我们的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域,如癌症、脑卒中、骨质疏松症和感染性疾病。目前,在研创新药物项目超过20个,并全部拥有自主知识产权。2010年至今我们共有超过十个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究,这是中国制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。

面试评价

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公司基本信息

标语:

规模:500-2000人

地点:江苏省-南京市

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