职位描述
职责描述:
1. 负责临床试验的数据管理,对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅;
2. 对临床试验数据进行统计分析,并撰写统计相关文件,如SAP、SAR;
3. 为各项目提供其他统计学支持,样本量计算、随机化、设盲、终点指标及其分析方法的选择等;
4. 积极关注领域发展动向,定期检索、整理、收集产品相关领域进展和资料,建立、发展和维护产品相关领域进展的平台/知识库;
5. 协助文章的撰写和发表,包括但不限于case report,临床研究,meta分析等;
6. 其他医学信息及撰写相关的支持工作,为医生教育,患者教育等提供医学支持。
任职要求:
1. 流行病与卫生统计学,统计学,预防医学,临床医学,基础医学,药学及相关专业本科以上学历;
2. 熟练运主流统计软件,如SAS,SPSS等;
3. 熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行统计工作;
4. 善于医学写作,熟悉各种类型医学信息的撰写和传递方式;
5. 熟练的英语写作/阅读能力,CET-6 及以上水平;
6. 工作积极主动,办事稳健细致,思维活跃,富创新精神;
7. 良好的人际沟通和组织协调能力。