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  • 2019-07-20发布

临床中心副总经理 45 - 75千/月

北京市-北京市工作经验：5-10年学历：博士 浏览数：557投递数：0

职位描述

岗位职责：
1.协助中心总经理拟定部门年度、季度和月工作目标计划、管理制度和工作流程，并组织实施；
2.协助中心总经理组织临床研究方案编写、数据总结、医学支持、监查和稽查，保证研究能按实验方案和相关法规进行；
3.带领团队负责制订新药临床研究工作计划、工作流程、核算经费预算和项目研究单位的调研筛选，制定稽查核查计划并对相关人员进行培训；
4.带领团队组织产品相关标准操作规程（SOP）、标准管理规程（SMP）的起草、内部审核等工作；
5.带领团队建立临床研究的质量控制和质量保证系统，制订完整的临床研究监查、稽查制度，及时组织对临床研究的结果进行稽查；
6.准确把握所分管部门工作状况，试验的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度，及时向上级领导汇报工作状况与分析，提出建议和意见；
7.加强与公司研发各部门交流合作，及时提供相关信息及技术方面的支持；
8.负责本部门的安全管理工作。
任职要求：
1.医药、卫生、临床等相关专业博士学历；
2.对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉；
3.具有在制药企业或CRO公司十年以上临床研究和团队管理的工作经验；
4.完整地组织过多个创新药物临床研究；
5.接受过医药新产品研究开发方面的知识培训；
6.具有良好的组织能力；
7.具有良好的职业道德；
8敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
9.为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任；
10保密意识强，能够适应频繁出差；
11.具有较强的新药研发经验与创新意识；
12.具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力；具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；
13.具有较强的学习与实践能力；
14.英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告；
15.熟悉国家药品监督管理局法规及其相关工作程序；
16.全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制；
17.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
18.有一定本行业人脉关系基础特别是肿瘤临床研究，有一定商务与客户关系网络；
19.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
20精通新药研发的全部流程和新药申报的要求。

工作地址

北京市方庄

公司简介

烟台荣昌制药股份有限公司成立于1993年，公司下设荣昌制药（淄博）有限公司、北京荣昌药物研究院、烟台立达医药有限公司、荣昌生物制药（烟台）有限公司和烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，成为集研发、生产、销售、服务为一体，横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产代工三大领域的现代化制药企业。       公司主要从事中西药、生物新药的开发、生产和销售。现有中药、化学药各类品种80多个，其中8个被列为“国家中药保护品种”，拥有13项发明专利。       公司自1999年进入生物医药创新领域，取得了一系列令人瞩目的成绩：目前共开展了8个生物一类新药的研发创制工作，其中1项列入国家“863”计划，6项进入国家“新药创制”重大专项，累计获得国家、省、市三级科技扶持资金近9700万元，目前7项进入临床前研究；免疫抑制剂类基因工程一类新药“泰爱”项目现已进入二、三期临床研究。2005年公司成功研发出了生物制品抗肿瘤一类新药重组人血管内皮抑制素“YH-16”（商品名：恩度）。该药的上市，标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发走在了世界前列。       2011年公司与同济大学、烟台经济技术开发区管委共同建设“生物新药创制联合平台及开发基地”，在基因工程药物研发上进行产学研合作。2013年由同济大学、开发区管委、烟台荣昌生物工程有限公司，共同出资成立烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，项目总投资4.676亿，将建成符合欧美GMP标准的、亚洲最大的CHO表达系统研发、生产基地。同年，公司获批设立博士后科研工作站。这些项目的顺利进行将大大提高我公司在新药产业化方面的竞争力，奠定企业在国内、国际生物工程领域中的领先地位，促进企业综合实力的进一步增强。 公司被先后授予“国家（企业）创新药物孵化基地”、“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”、“火炬计划重点高新技术企业”、“山东省优秀民营科技企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省中药现代化科技示范企业” 等称号。 追求卓越无止境，与时俱进创未来。公司正在以自豪的“五自”精神和勇往直前、锐意创新的勇气，向新的更高的目标迈进！

面试评价

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公司基本信息

烟台荣昌制药股份有限公司

标语：有中药、化学药各类品种80多个，其中8个被列为“国家中药保护品种”，拥有13项发明专利。

规模：500-2000人

地点：山东省-济南市

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