合肥临床监察员 CRA招聘|烟台荣昌制药股份有限公司|合肥市-才汇云招聘官网

职位描述

任职要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通

工作内容：
01、根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。

工作地址

安徽省合肥市省立医院

公司简介

烟台荣昌制药股份有限公司成立于1993年，公司下设荣昌制药（淄博）有限公司、北京荣昌药物研究院、烟台立达医药有限公司、荣昌生物制药（烟台）有限公司和烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，成为集研发、生产、销售、服务为一体，横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产代工三大领域的现代化制药企业。公司主要从事中西药、生物新药的开发、生产和销售。现有中药、化学药各类品种80多个，其中8个被列为“国家中药保护品种”，拥有13项发明专利。公司自1999年进入生物医药创新领域，取得了一系列令人瞩目的成绩：目前共开展了8个生物一类新药的研发创制工作，其中1项列入国家“863”计划，6项进入国家“新药创制”重大专项，累计获得国家、省、市三级科技扶持资金近9700万元，目前7项进入临床前研究；免疫抑制剂类基因工程一类新药“泰爱”项目现已进入二、三期临床研究。2005年公司成功研发出了生物制品抗肿瘤一类新药重组人血管内皮抑制素“YH-16”（商品名：恩度）。该药的上市，标志着中国在血管抑制剂类抗肿瘤药物的研发走在了世界前列。 2011年公司与同济大学、烟台经济技术开发区管委共同建设“生物新药创制联合平台及开发基地”，在基因工程药物研发上进行产学研合作。2013年由同济大学、开发区管委、烟台荣昌生物工程有限公司，共同出资成立烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，项目总投资4.676亿，将建成符合欧美GMP标准的、亚洲最大的CHO表达系统研发、生产基地。同年，公司获批设立博士后科研工作站。这些项目的顺利进行将大大提高我公司在新药产业化方面的竞争力，奠定企业在国内、国际生物工程领域中的领先地位，促进企业综合实力的进一步增强。公司被先后授予“国家（企业）创新药物孵化基地”、“国家综合性新药研发技术大平台（山东）产业化示范企业”、“火炬计划重点高新技术企业”、“山东省优秀民营科技企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省中药现代化科技示范企业” 等称号。追求卓越无止境，与时俱进创未来。公司正在以自豪的“五自”精神和勇往直前、锐意创新的勇气，向新的更高的目标迈进！

面试评价

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职业发展：
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组织文化：
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公司环境：
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公司基本信息

烟台荣昌制药股份有限公司

标语：有中药、化学药各类品种80多个，其中8个被列为“国家中药保护品种”，拥有13项发明专利。

规模：500-2000人

地点：山东省-济南市

合肥临床监察员 CRA 4 - 8千/月

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烟台荣昌制药股份有限公司

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