1.严格按照GMP要求、工艺规程和本岗位SOP的相关规定,对无菌原料的复核与设备组装、分装等操作。严格按其要求保证在生产全过程中的实施,复核本岗位在生产过程中的相关工艺参数。确保本岗位卫生、生产工具、仪器、设备、设施清洁消毒达到工艺规程、SOP的要求;
2.对产品生产过程、生产管理、生产操作、工艺纪律、设备操作、维护、保养等各项制度严格执行、监督管理。确保各岗位卫生、生产设备、设施清洁、消毒已达到工艺规程、SOP的要求。监管生产环境和操作人员卫生的监测情况,及时将生产情况向生产现场经理、生产工艺技术专员汇报;
3.协助解决生产过程中所遇到的质量、工艺、技术等问题,做好本班的技术分析和事故分析。及时报告所有生产中的异常情况,配合处理生产过程中的偏差及偏差调查,监督各项整改措施执行情况;
任职资格:
1.大专以上学历;
2.吃苦耐劳,能适应倒班工作;
3.生产相关车间管理经验,1年以上药品生产或质量工作经验
4.了解药品GMP的有关规定,良好的组织、沟通、协调能力;