工作职责:
1.质量活动管理 审核生物制品生产过程中的偏差、变更等，并参与调查(如需要)，确保相关质量活动技程序执行。
2.药物的放行审核 对原液、成品质量体系相关内容的审核，确保放行产品满足临床试验用药品放行/药品上市放行的相关要求。
3.生产现场监督的组织 组织生产现场监督程序，包括人员安排、组织培训、生产现场监督、总结报告的整理与起草等。
4.协助上级完成受托方的共线风险评估文件、工艺验证文件、清洁验证等文件审核及措施跟踪。
5.协助上级领导处理其它临时性工作。
任职资格:
1.本科以上学历，制药行业相关专业。
2.制药行业工作5年以上，有药品生产或质量管理经验5年以上， 从事生物制品临床试验用药品/上市后药品的生产经验2年以上（至少2年以上偶联经验）。
3.了解生物制品工艺和生产技术。
职能类别：药品生产/质量管理 关键字：GMP无菌制剂