1、负责公司产品的海外注册工作，包括查询产品注册区域的注册信息，了解注册区域的相关法律法规
2、编写和整理医疗器械产品的注册申报资料，并跟进产品注册报批工作，能够及时解决注册过程中所出现的问题
3、实时关注相关监管部门，密切跟进注册进度，并与国外代理商及公司外贸团队合作完成海外注册任务
4、收集海外各注册目标市场所需要的各项文件，使之符合各目标市场的要求
5、负责安排与海外注册相关的一些试验、资料收集与整理等工作，确保注册资料的完整准确
6、负责审核公司的海外注册相关技术文件，确保符合欧盟法规的要求
7、负责与公告机构的联络与沟通，使信息传达及时顺畅，并参与海外注册的各种现场审核。
任职资格：
1、专业背景：有2年以上医疗器械国际注册相关工作经验
2、法规知识：了解国内外医疗器械相关法律法规，熟悉注册申报流程、熟悉申报资料的内容和撰写要求
3、培训经历：受过GMP和药品监管相关法律法规培训，熟悉海外注册相关政策
职能类别：医疗器械注册 关键字：gmp医疗器械申报资料资料收集法律法规注册资料法规现场审核药品监管信息传达