职位描述
工作职责:
1.负责临床前和临床biomarker分析方法的调研和方法开发,并对临床检测机构的样本检测进行过程控制和数据审核;
2.负责使用LC-MS/MS法对临床检测指标进行方法开发,替换常规的ELISA分析;
3.负责或参与完成转化运营负责人或转化医学PM安排的立项调研、临床阶段的非临床研究、数据深入挖掘与评估等工作;
4.收集行业技术资料,保持对行业信息的及时更新和分享,配合开展新技术和新业务布局;
5.负责或参与完成项目常规工作,并提供技术支持;
6.负责DMPK相关SOP的起草和修订;
7.协助实验室运营管理。如:合规管理、IP保护、SOP编制与升级、实验耗材管理、实验室日常维护、仪器和色谱柱维护等。8.上级交办的其他事宜。
任职资格:教育背景:◆硕士,分析、药代、药理学、生物学及其相关专业。经 验:◆具3年以上大分子生物样品分析经验以及1年以上biomarker检测经验技能技巧:◆具有扎实的仪器分析的理论基础,有较强的实验操作能力,有一定方法开发经验;◆熟练运用LC-MS/MS和ELISA进行biomarker分析;◆熟悉临床biomarker相关的国内外指南和法规;◆具有良好的团队精神,能够围绕中心目标统筹推进平台工作;◆具有清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力;◆认同公司文化,遵守公司的各项规章制度,理解并遵循任务链管理模式。
职能类别:药理研究员
关键字:药代dmpklc_ms/mslc_ms药代动力学