一、
任职资格：
1、药学或相关专业，全日制（三年制）大专及以上学历，执业药师优先；
2、经证实的并记录可查的QC工作经历，有质量管理体系建设经验，至少包括：2年以上药品制剂生产企业质量检验工作经验，有欧美官方认证工作经验者优先；
3、了解医药行业现行相关法规、国内外GMP发展现状和趋势，掌握药品质量管理相关知识，熟悉制剂企业质量管理体系建设，熟悉GMP对质量控制管理要求和措施，能够协助编制质量控制管理文件；
4、工作严谨，学习能力和意识强，具备良好沟通能力；
二、职责概述
1、
1、负责原辅料、包装材料取样工作；负责原辅料、中间产品、成品及包装材料的留样及检验（含微生物限度、无菌、内毒素等）工作，并及时完成检验记录，保证检验工作的及时准确完成；
2、协助质量检验部（QC）部长制定物料和产品的标准、检验方法、检验操作规程和仪器操作规程；
3、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标工作；
4、负责参与检验结果超标的分析调查；
5、负责原辅料、包装材料及成品的留样观察及持续稳定性考察；
6、负责安排对洁净厂房悬浮粒子、微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）及工艺用水、公用介质的质量监测，以及验证工作中相关检测；
7、负责检验试剂、试液、培养基、菌种、剧毒试剂、标准品及标准溶液的管理；8、负责检验仪器设备及玻璃仪器校正、维护保养等管理工作；9、负责微生物实验室的管理；10、负责对质量检验部（QC）所有记录、台账、凭证，及时收集、整理，审核后归档；1
1、负责完成部门安排的其他工作任务。
职能类别：化学分析测试员 关键字：药学检验操作规程微生物实验室