职位描述
1、具有医疗器械管理相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历,需有1年以上质量相关经验,有对药监迎检经验者优先考虑;
2、熟悉GSP日常管理工作并认真贯彻GSP相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
3、负责供货单位、购货单位和购进产品的合法资格证明文件的审核、收集、整理、归档工作;
4、负责计算机系统质量管理基础数据的建立和更新;
5、负责收集、传递、反馈质量信息,并做好质量信息档案;
6、负责不合格医疗器械产品的报损处理监督工作,做好不合格品的相关记录;
7、负责开展对公司员工质量管理方面的培训,并做好培训档案;8、协助督促各岗位做好各类台账、记录,保证本部门各项质量记录的完整性,准确性和可追溯性;9、协助开展医疗器械产品不良反应监测和报告工作;
年龄要求:28岁以上
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:GSP