岗位职责：
1.负责相关医疗产品的注册工作；
2.跟踪产品研发全过程，为研发提供注册法规、指导原则等支持，并根据产品进度和竞品信息制定产品研发注册计划确定，制定项目临床及注册框架；
3.主导产品注册相关事宜（含注册资料、临床方案、注册检验、资料提交及补充资料等）；
4.主导产品送检及跟踪检测，与医院、审评中心的临床检验实验室沟通检测事宜；
5.保持良好外部沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利；
6.了解相应的学科进展和国际国内最新的研究及项目进展。任职要求：
1.本科及以上学历；英语六级，两年及以上相关经验；
2.具备医疗设备产品质量、或医学检验相关工作经验;
3.熟悉技术审评和注册程序，熟悉医疗器械生产企业质量管理体系的相关基本要求，有独立处理项目注册的经验；
4.熟悉医疗器械注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力，良好的沟通能力。
职能类别：医疗器械注册 关键字：质量管理体系医疗产品注册注册法规注册资料申报资料审核医疗产品注册项目注册