职位描述
岗位职责:
1、拟定、探讨、审核药理、毒理试验方案;
2、负责公司新药的药效学评价和药物安全性评价;
3、负责公司研发项目药理 、毒理学研究的对外沟通,与实验单位对接、对试验过程和结果进行把关;
4、负责药品注册申报资料中非药学部分的撰写,协助完成药品注册申报工作;
5、搜集和分析技术资料 ,对拟开发品种进行文献调研、撰写预研报告;
6、积极参加相关法律法规的学习与培训;
7、完成上级领导交待的其他。
任职资格:
1、药理学(毒理学、药效学或药代动力学)或相关专业,硕士研究生及以上学历;
2、1 年以上工作经验 ,有毒理、药物代谢或药物安全相关工作经验者优先;
3、熟悉相关法规要求,熟悉药物临床前研究流程;
4、有良好的中英文读写能力、文献检索能力。
职能类别:药理研究员