岗位职责：
1、统筹安排生产部门的管理工作，包括生产工艺的选择、进程控制，沟通实施；
2、熟悉GMP、FDA的相关法规要求，有GMP/FDA审计经验，做为生产负责人成功申报过原料药；
3、指导解决生产过程中出现的重大技术问题，确保生产工艺得到良好的执行，产品质量符合标准规定；
4、熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和生产工艺规程组织车间生产项目建设；
5、厂房和设备的维护保养指导工作，以保持其良好的运行。任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、化工等相关专业，10年以上生产管理经验，至少5年以上大型原料药生产管理经验；
2、熟悉并掌握药品生产GMP的相关规程，有原料药生产工作经验者；
3、熟悉生产成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理；
4、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力。
职能类别：生产总监 关键字：原料药GMPFDA生产管理生产工艺