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  • 2024-11-22发布

QA体系 7 - 9千/月

广东省-珠海市工作经验:10年以上学历:无要求 浏览数:8投递数:1 五险一金 专业培训 交通补贴 年终奖金 餐饮补贴 通讯补贴 员工旅游 股票期权 定期体检 商业险

职位描述

岗位职责:
1、负责回顾管理工作,制定回顾计划,执行例如产品回顾、质量趋势分析、各GMP管理模块的回顾分析工作;
2、负责第三方管理工作,维护第三方管理体系,监督各类型供应商的准入、供应商档案的维护执行情况;
3、负责投诉、召回工作的执行;
4、领导交代的其他工作。
岗位要求:
1、 药学相关专业;
2、从事商业化无菌生产/质量管理工作3年以上;
3、精通GMP体系,有国内GMP认证经历;
4、英语读写熟练。公司福利:
1、 五险一金公司购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金)(按工资全额购买,住房公积金按公司个人各 12%比例购买)
2、福利补贴全勤奖200元、通讯补贴100元、职员车辆补贴400元以上、节日补贴等;
3、工龄奖励工作每满一年,每月奖励 100 元及以上
4、各类有薪假期:带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等、育儿假、护理假;
5、每月发放 600 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织员工进行体检、组织集体旅游、举办年会;
7、年终奖8、个人发展外部培训、技能提升培训9、每周工作 5 天,每天上班 7小时,双休10、可为符合条件的职工办理珠海公司集体入户。
职能类别:药品生产/质量管理 关键字:药学gmp认证质量管理英语读写gmp管理gmp体系投诉供应商档案召回技能提升培训

公司简介

珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)成立于2015年,是一家集研发、生产、销售于一体,面向全球的创新型生物制药企业。公司的核心技术是新一代“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb03”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,以提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。 利用HitmAb03技术平台,泰诺麦博发现了20余种不同的天然全人源单克隆抗体,建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线。公司多款产品旨在利用基因重组全人源单克隆抗体替代来源于***的特异性免疫球蛋白,包括针对破伤风毒素、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒、水痘-带状疱疹病毒、狂犬病毒等的全人源单克隆抗体。其中公司自主研发的抗破伤风毒素全人源单克隆抗体新药--TNM002注射液,是全球***破伤风预防领域的重组单抗,先后获得中国国家药品监督管理局的“突破性疗法”认定和美国FDA的快速通道资格,其新药上市许可申请(NDA)于2023年12月获得中国国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评程序,预计2025年初获批上市销售。 泰诺麦博以“创造临床价值”为使命,专注于天然全人源单抗新药的研发与产业化,努力开发更安全、高效、可及的原创新药,满足临床需求、造福全球病患。 公司福利: 1.每月发放600元园区就餐卡; 2.公司每年定期组织职员进行体检、集体旅游、年会; 3.工龄奖励:入职后每满一年,每月奖励相应工龄奖; 4.福利补贴:全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴、节日礼物等; 5.入职即购买五险一金(缴费基数为工资总额,住房公积金按公司个人各12%比例购买); 6.各类有薪假期:全薪病假、年假、婚假、产检假、产假、育儿假、独生子女父母护理假、学车假等; 7.员工股权激励计划; 8.个人发展外部培训、技能提升培训; 9.同地区同行业中上位优厚薪酬、年终奖; 10.五天七小时弹性工作制,周末双休; 11.可为符合条件的职员办理珠海公司集体入户。 珠海研发中心:珠海市金湾区智造大街6C栋二楼 珠海生产基地:珠海市金湾区三灶国际健康港#6楼

面试评价

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公司基本信息

标语:

规模:500-2000人

地点:广东省-珠海市

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