职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量体系和质量控制的全面管理工作;
2、负责制定维护落实公司经营范围相关的法律、法规、规章等质量体系;
3、负责组织对质量管理制度的执行情况进行定期检查,组织内审、协调客户审核及药监部门审核等工作;
4、负责指导质量体系文件的编制,监督质量体系规范运行;
5、负责开展法律法规规章、医疗器械专业知识及技能的质量培训;
6、组织宣贯有关质量管理和质量保证的标准及员工质量意识的培训教育和宣传工作;
7、组织公司内部审核员的培训,组织实施内部审核及管理评审工作;8、负责实验室的技术活动,确保检测数据的准确性;负责检测方法的选择及验证;9、其它质量相关工作的开展。
岗位要求:
1.全日制硕士及以上学历(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业)
2.具有5年及以上医疗器械行业相关经验
3.具有大型有源医疗器械行业相关经验者优先
4.具有良好的组织管理、交际和沟通能力,爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献,工作积极负责,团队精神。
职能类别:质量/品质经理
关键字:实验室检测实验室质量管理