职位描述
岗位职责:1 组织部门人员执行国家有关产品质量管理的法律、法规和GSP规范。负责对公司药品、医疗器械等品种的质量判断,并行使质量否决权。 2 参与制定和修订公司质量管理制度,对职能部门制定的操作规程进行审核,并指导、监督质量文件的有效执行。 3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效。 4 负责公司首营企业、首营品种的审核。 5 负责质量查询,负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督,负责假劣药品的报告,负责产品召回的管理和药品及医疗器械不良反应的报告。 6 负责计算机系统质量控制功能的设定,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据变更及经营业务数据回退的审核。 7 负责检查、督促相关设施设备的验证、校准工作。 8 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 9 定期组织对产品供货单位及购货单位的质量管理体系和服务质量的进行评审,并进行动态跟踪管理和考察。 10 协助开展与质量管理相关的教育和培训。
岗位要求:
1.相关领域本科及以上学历。
2.三年及以上药品经营质量管理工作经历。
3.具备职业药师资格证。
4.强烈的责任心和良好的沟通协调能力;
5.出色的领导力和团队管理经验;
6.优秀的分析问题和解决问题的能力;
职能类别:质量/品质经理
关键字:GSP认证