工作职责:1）根据生产计划，在符合GMP要求的前提下，完成下游纯化工段生产任务。2）现场检查确认生产车间环境、设备状态、物料状态、公用工程等符合GMP生产要求。3）负责下游工段物料及耗材领用、进场、退库操作，协助上级完成车间物料管理工作。4）负责或参与下游纯化工段所需容器及耗材的清洗、灭菌操作。5）负责或参与完成下游纯化工段纯化生产操作，包括配液和物料准备、层析柱拆装、亲和层析、Low pH 灭活、中间品深层过滤、阴离子层析、阳离子层析、除病毒过滤。6）负责下游工段设备的日常维护及清洁操作，配合工程部对设备进行维护、保养。7）负责生产设备使用日志、生产中相关标签、请验单、各类管理台账的填写。8）协助上级制定降本增效计划，包括国产化替代计划和降本计划，核算降本结果。
任职资格:84 学历：生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。84 经验要求：三年以上药品或生物制品企业工作经验。84 知识要求：1）熟悉下游纯化等GMP 生产操作的相关知识或经验；2）熟悉层析、过滤、TFF原理；3）熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；4）具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。84 能力要求：1）具有一定的数据分析及解决问题的能力；2）具有良好的团队合作精神
职能类别：药品生产/质量管理 关键字：GMP