职位描述
职责描述:
1. 负责药物制剂(化药)项目的研发和管理工作,包括带领课题组按照项目的研究开发计划进行专利和信息调研、项目的研发方案设计、处方工艺筛选和技术转移;
2. 负责指导和安排课题组内实验人员的日常研发工作,及时对组员的实验记录进行审核;
3. 按照注册法规要求,带领课题组进行CTD注册申报资料中制剂研究模块的撰写;
4. 负责完成技术资料的整理和归档;
5.协助部门负责人进行实验室的日常管理工作。任职要求:
1.大专及以上学历;
2.3年及以上口服固体制剂研发工作经验,能力突出者可酌情降低学历或工作年限的要求;
3. 能够熟练操作口服固体制剂研发使用的常规设备和仪器,具备完成化药制剂项目的研发方案设计、处方工艺开发的经验和能力;
4. 熟悉制剂研发相关法规和指导原则;
5. 具备良好的沟通和执行能力;
6. 具有良好的英文水平,能熟练阅读英文文献。
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:药物制剂研发技术转移英文处方工艺筛选研发管理研发方案设计处方工艺开发信息调研化药