工作职责:
1.负责临床试验各潜在中心的研究前访视；
2.协助并配合项目经理组织和召开研究者会议。
3.协助研究者进行研究中心的机构立项、伦理审查资料的准备、递交、结果跟进及批件审核归档；
4.负责临床试验合同的谈判，并跟进各方完成合同的签署及归档，根据合同约定按时向中心支付临床研究费用；
5.负责研究中心项目启动会的召开；
6.负责常规监查工作：a) 负责督促研究中心的入组进度；b) 负责核查研究中心的原始资料和原始数据真实性、完整性、可溯源，确保病例报告表中填写数据与原始资料的一致性；c) 负责核查研究中心的试验用药物的接收、发放、使用、回收和贮存是否符合法规和方案要求，并及时纠正不符合情况；d) 负责及时向项目经理汇报研究中心存在的问题，并持续跟进直至问题解决；e) 负责研究中心的财务管理，确保研究费用支付、发票回收及时；f) 负责研究中心的文件管理，核查文件的正确性，并及时回收和更新；
7.负责完成研究中心的关闭工作；整理、完善、归档所负责中心所有试验的文档与资料；8.配合公司完成质量管理体系所规定的稽查、质控等工作，并对发现的问题及时跟进直至解决；9.保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通并维护良好关系。
任职资格:
1.临床医学、护理、药学等相关医药专业，本科及以上学历；
2.两年以上监查员工作经验含至少半年肿瘤项目经验，经历过中心筛选、启动访视、监查访视、中心关闭中的至少三项；
3.有良好的沟通及语言表达能力和执行力，有较强的责任心；
4.具有良好的学习能力和发展意识；
5.能够适应高频率的出差。
职能类别：临床监查员 关键字：临床试验中心筛选文档管理监查访视肿瘤项目伦理审查