职位描述
岗位职责:
1、负责药物警戒主体文件签批,负责药物警戒体系的建立、运行和维护,确保监测工作持续合规。
2、负责制定药物警戒部门、人员岗位职责,负责药物警戒质量体系的管理和运行。
3、负责组织对药物警戒专职人员和相关部门人员的培训,使药物警戒人员数量和素质与药物警戒工作情况相适应。
4、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当调配,保证适应药物警戒工作要求。
5、负责组织死亡/群体/聚集性信号等重大药品伤害事件、药品安全突发事件的调查和处置,有权利调动其他部门资源参与药品伤害事件的调查、处理。
6、负责制定合理的风险预警规则,对确认的已知风险,采取相适应的风险控制措施,了解产品风险控制计划。
7、负责制定合理的文献检索策略,对公司的产品开展文献检索。8、负责组织开展药物警戒相关的审计。任职要求:
1、三年药物警戒工作经验;
2、本科学历或者中级职称;
3、具备团队合作精神,责任心和工作积极性。
4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。
职能类别:药物警戒
关键字:培训审计文献检索药物警戒风险控制药物警戒体系监测药品安全文献数据库风险预警