职位描述
1.实施无源产品的设计全过程,包括立项策划、可行性分析到产品量产准备完成等。
2.负责项目的需求分析,产品设计,实施产品风险管理、临床评估、包装验证等工作。
3.负责产品DHF,DMR编制,评审工作
4.整理、撰写申请在研产品涉及到的专利任职要求:
1.机械、高分子材料等理工科专业,本科及以上学历;
2.三年以上医疗产品设计开发经验,有麻醉类无源产品、血管内导管等产品研发经验者优先;
3.熟悉ISO13485,14971等相关法规,了解灭菌,包装,模拟运输,过程验证确认等方法;
4.精通AUTO CAD\PRO-E\NX\Solidworks等设计类软件。
职能类别:医疗器械研发
关键字:机械solidworksiso13485产品设计产品研发高分子材料包装验证医疗器械三类医疗器械二类医疗器械