岗位职责：85 项目进度，质量，技术，认证总体服务管理85 项目质量，技术，进度以及相关问题客户报告编辑85 督促项目配套单位质量管理体系的构建与运行维护；85 负责医疗器械产品注册申报与检测工作；85 编写产品注册及质量体系相关文件与材料；85 负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展；85 负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作；85 及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料；公司安排其他相关工作。85 主导售后质量工程师处理市场投诉和退机的分析，为其提供相关信息及其他所需支持任职要求：85 英语要求非常流利，书面地道，口语流利，专业能力强大85 本科以上学历，熟悉医疗产品出口销售流程、风险管理、项目管理流程等并提供专业建议85 熟悉医疗器械行业，质量体系，5年以上工作经验具有相应的专业知识，能够熟悉产品注册，认证，检测，分析报告等等85 具有完整二类，三类医疗器械项目开发管理经验，熟悉开发过程中的法规要求85 具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强；具备良好的沟通能力，可以与上级，同事，项目成员高效沟通85 熟悉医疗产品注册认证，品质管理，项目管理并且有PMP 经验等，有项目管理经验优先，英语流利。85 能接受出差。 年龄要求：33岁以上
职能类别：医疗器械生产/质量管理 关键字：项目管理英语医疗器械行业质量管理体系分析报告pmp产品注册认证三类医疗器械整理归档