职位描述
岗位职责:
1. 负责医学文献信息情报收集和编写临床学术支持初稿;
2. 负责对临床试验过程提供临床医学指导
3. 负责编写临床试验相关医学材料初稿
4. 负责翻译医学资料文件
5. 协助培训临床专业知识
6. 针对品种的安全性监测提供医学判断
7. 从处理药物警戒和安全性报告等方面提供初步支持8. 完成上级布置的其他工作任务
任职资格:
1. 中医相关专业或中医理论基础,硕士及以上学历。
2. 能熟练查找国内外文献资料;
3. 具有较强的逻辑思维及文字组织能力;
4. 熟悉临床试验的流程,了解不良事件、药物警戒的处理流程;
5. 熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等法律法规及政策;
6. 熟悉办公软件及相关的项目管理软件;
7. 良好的英文听、说、读、写能力;8. 具备较强的执行的能力;9. 具备较强的沟通、协调能力;10. 做事积极主动、善思考;
年龄要求:25-40岁
职能类别:临床研究员