职位描述
职位描述:
1. 负责GxP实验室计算机化系统验证项目验证;
2. 参与制定验证计划/用户需求规范/风险评估/验证方案/验证报告/追溯矩阵文件;
3. 参与撰写计算机系统验证所需的测试脚本;
4. 执行计算机化系统验证所需测试脚本并完成报告;
5. 参与验证过程中的偏差、变更处理。02任职要求:
1. 制药或相关专业本科以上学历,英文读写流利;
2.02在校期间接触过药物分析、分析化学等常见仪器设备(HPLC、GC、LCMS等),并对各类仪器工作站软件有一定了解;
3. 有团队合作精神,积极主动,能够承受较高强度的工作压力,能适应经常出差;
4. 善于与人沟通和合作, 有较强的语言和文字表达能力;
5. 具备一定GxP知识储备并有一定IT基础知识者优先。
职能类别:医药技术研发人员
关键字:验证方案验证报告验证计划制药企业生物学验证主计划办公软件