【职位描述】
1、负责撰写/修订临床试验方案、知情同意等相关试验资料、研究者手册、伦理相关资料、临床试验备案/遗传办备案相关资料。
2、负责相关会议医学资料、PPT的准备。
3、参与临床方案讨论会、启动会、期中审核会、总结会等会议，负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对相关医学问题进行确认/解答。
4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写/审核及修订。
5、负责临床试验数据医学核查工作。
6、负责协助项目经理（PM）建立和更新临床试验文件夹（TMF），完成临床试验运营项目文档资料（包括纸质版与电子版）的收集、整理、扫描、复印、归档和维护等。
7、完成领导安排的其他工作。【任职要求】
1、2024届应届硕士及以上学历，药学、药理学、药代动力学、药剂学、医学等相关专业。有相关工作经验的本科亦可。
2、掌握基本的医学知识体系，具备自主学习进步的能力。
3、具备良好的文献数据库检索及文献整理能力。
4、具备较强的沟通理解能力、团队协作能力。
职能类别：临床研究员 关键字：临床试验GCP临床试验方案申报资料药代动力学药理学药剂学临床研究综述文献整理