职位描述
主要职责:
1、根据产品药学研究计划,进行产品生产工艺、质量标准等试验研究。包括撰写、整理研究的相关数据和原始记录、仪器使用记录等。
2、对研发所需的原辅料进行检验。
3、解决项目研发过程中出现的问题,负责质量标准建立、稳定性考察、质量研究相关申报资料的整理工作。
4、协助研发经理从项目立项至生产批件期间的项目管理工作。
5、项目推进中各节点整改工作的落实、跟踪和沟通协调。
6、配合新品注册申报或备案,整理提供相关资料记录。任职要求:
1、中药、制药、药学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉新药的研发流程和质量标准制定。
3、有1年的质量标准开发经验。
职能类别:生物工程/生物制药
关键字:药学项目管理质量研究稳定性考察生产工艺中药仪器使用记录质量标准试验研究制药