职位描述
岗位职责:
1、协助项目经理进行立项分析、课题筛选。
2、负责制定所承担项目的项目研发计划和方案,解决重点难点技术问题。
3、负责整个项目的全面协调,协调督促原料、分析、制剂各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,确保项目顺利开展。
4、负责制定制剂研发方案并组织实施,独立完成或参与处方、工艺开发研究、工艺优化、稳定性考察等工作,完成小试、中试到工艺验证等各研究工作以及相应的技术转移工作。
5、清晰完整地书写实验记录、实验报告。
6、负责收集项目涉及关键物料采购信息,包括检查厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况。
7、负责整理制剂申报资料,审核原始记录及现场记录,整理相关工艺规程、工艺验证资料。8、负责检查所承担项目所有研发实验记录、数据分析、处理实验结果的准确性,可用性,现场记录的完整性,与申报资料的一致性。9、参与实验室的运行和维护工作,研究设备的调试、测试及维护。执行知识产权保护、安全、卫生等规范。10、完成上级领导安排的其他相关工作。任职要求:
1、 药物分析、药物制剂、制药工程及药学相关专业本科及以上学历;
2、 5年以上药物制剂工作经验,熟悉申报资料的撰写;
3、 有固体制剂、液体制剂研发经验者优先。
职能类别:医药技术研发人员
关键字:药学数据分析测试药物分析调试制药工程药物制剂实验记录申报资料实验报告