1. 负责临床试验的准备、实施的全过程,并确保试验质量,并向部门负责人汇报;
2. 根据部门负责人指示,及项目的临床试验计划,撰写临床试验方案,制作病例报告表等相关文件;
3. 根据项目计划启动临床试验,并制订监查计划;
4. 筛选临床试验中心,并与相关研究者讨论试验方案及相关文件;
5.将临床试验方案及相关文件上报部门负责人审核、批准;
6. 建立与统计人员的工作协作,协助数据收集、统计分析报告的撰写;
7. 协助研究者起草、完善临床试验总结报告。
职位要求:
1、分子生物学及相关专业;
2、两年及以上医疗器械临床监察员经历,IVD行业优先考虑;
3、一年临床项目经理经历,并主导完成一个以上临床试验项目。